国家国有资产管理局关于组建上市公司及发行上市股票资产评估若干问题的补充通知

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辽宁省沈阳市人大常委会


沈阳市产品质量违法行为处罚条例（修正）
沈阳市人民代表大会常务委员会


(1995年9月29日沈阳市第十一届人民代表大会常务委员会第十八次会议通过；1995年11月25日辽宁省第八届人民代表大会常务委员会第十八次会议批准。根据1997年9月28日沈阳市第十一届人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过，1997年11月29日辽宁省第八届人民代?
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第一条 为加强对产品质量的监督，惩治生产、销售假冒伪劣产品的违法行为，保护用户和消费者的合法权益，维护社会经济秩序。根据《中华人民共和国产品质量法》和《辽宁省商品质量监督管理条例》等有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本市行政区域内从事产品生产、销售和其他经营活动中的产品质量违法行为的处罚。
本条例所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。
建设工程和军工产品不适用本条例。但建设工程中的建筑材料、构配件、装饰材料，以及建筑物内使用的、能保持其原有特性和用途的产品及军工单位生产的民用产品适用本条例。
第三条 市和县(市)、区技术监督部门是同级人民政府负责处罚产品质量违法行为的行政主管部门。
工商、商检、卫生、医药、劳动等行政管理部门依照有关法律、法规规定的权限，负责对有关的产品质量违法行为的处罚。
第四条 生产者、销售者有下列违法行为之一的，责令停止生产、销售，没收违法所得，并处以违法所得1倍以上5倍以下的罚款，可以吊销营业执照；对有关负责人和直接责任者处以2千元以上2万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
(一)生产、销售的产品不符合国家标准、行业标准、地方标准或经备案的企业标准、危害人体健康或人身、财产安全的；
(二)生产和销售更改、伪造生产日期、安全使用期、失效日期的产品或销售过期、失效、变质产品的；
(三)伪造或者冒用认证、许可证、质量证明，名优、条码、防伪等标志(或文字)和产品名称、产地、厂名、厂址，以及使用失效认证、许可证、条码标志的；
(四)掺杂、掺假，以假充真，以次充好，以旧充新，以不合格产品冒充合格产品的；
(五)生产、销售国家明令淘汰产品的；
(六)生产、销售的产品无标准的。
生产者、销售者有第(一)、(二)、(五)项所列违法行为的，同时没收违法生产、销售的产品。
第五条 生产者、销售者有下列违法行为之一的，没收违法所得，并处以违法所得15%至20%的罚款；对有关负责人和直接责任者处以1千元以上1万元以下的罚款。
(一)生产、销售的产品不具备应有使用性能的；
(二)产品内在质量不符合其包装物上注明采用的标准，不符合以产品说明、实物样品、产品标识等方式表明的质量状况的。
第六条 生产、销售的产品标识有下列违法行为之一的，责令限期改正；拒不改正的，停止生产、销售，没收违法所得，并处以违法所得15%至20%的罚款；对有关责任人可处以1千元以上1万元以下的罚款。
(一)没有检验机构或产品质量检验人员签证的检验合格证明的；
(二)没有标明中文产品名称和生产厂名、厂址或进口商、总经销商的名称、地址的；
(三)没有根据产品的特点和使用要求，标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量及所执行的产品标准号的；
(四)没有与产品质量特性相符的中文说明的；
(五)进口散件组装或者分装的产品，在包装上没有用中文注明组装厂或者分装厂的厂名、厂址的；
(六)产品质量达不到规定的标准，但仍具有使用性能并且符合安全、卫生要求的，应当在产品或者其包装的显著位置标明“处理品”、“等外品”字样而没有标明的。
第七条 生产、销售有包装的产品标识有下列违法行为之一，情节严重的，可以责令停止生产、销售，并可处以违法所得15%至20%的罚款；对有关责任人可处以1千元以上1万元以下的罚款。
(一)限期使用的产品没有标明生产日期和安全使用期或者失效日期的；
(二)实行许可证制度的产品，没有许可证标记和编号的；
(三)容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，没有警示标志或中文警示说明的；
(四)结构、性能复杂的产品，没有关于安装、维修、保养及使用的中文说明书的；
(五)剧毒、危险、易碎、储运中不能倒置以及有其他特殊要求的产品，没有警示标志或中文警示说明的。
第八条 属实施生产许可证或准产证制度的产品，无证生产的，责令停止生产，没收违法所得，对生产者处以相当已生产的无证产品价值的15%至20%的罚款；经销无证产品的，责令停止销售，没收违法所得，对销售者处以相当无证产品销售额的15%至20%的罚款。
第九条 对国家、省监督抽查产品不合格、经复查后或两次抽查仍不合格的企业，按有关法律、法规处罚，并处以企业厂长(经理)个人1千元以上2千元以下的罚款。可按法律、法规规定的程序免去厂长(经理)的职务。
第十条 对因产品质量造成重大经济损失或人身、财产损害的，由责任方赔偿经济损失，处以该产品货值2倍以上5倍以下的罚款，并给予有关负责人和直接责任者行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十一条 对应当报检而不报检，或违反报检规定的，责令其补报检验，视其情节轻重，停止销售，没收违法所得，并处以违法所得15%至20%的罚款，对有关负责人和直接责任者处以1千元以下的罚款。
第十二条 在仓储、运输环节中有本条例第四条所列产品之一的，没收产品；对明知是假冒伪劣产品而为之保管或运输的仓储者和运输者，没收其保管费或运输费，处以所收保管费或运输费1倍以上5倍以下的罚款，对有关负责人和直接责任者处以1千元以上1万元以下的罚款；情节严重
的，责令停业整顿。
第十三条 对租赁、联销柜台销售的产品违反本条例有关规定的，除对直接责任者依法予以处罚外，对出租方、联销方视情节可处以1千元以上1万元以下的罚款。
第十四条 各类展销会和产品零售批发市场经销的产品违反本条例有关规定的，除按规定对销售者予以处罚外，对明知是假冒伪劣的产品进行展销的展销会和市场主办者，可处以1千元以上1万元以下的罚款。
第十五条 在服务、修理行业中使用本条例第四条、第五条、第六条所列产品的，可按相应条款规定追究经营者的责任。
第十六条 在建筑施工现场使用劣质建筑材料、构配件及设备，除依据本条例追究生产者、销售者的产品质量责任外，对以盈利为目的采购，使用上述产品的直接责任者处以货值15%至20%的罚款。
对明知是伪劣建筑材料，仍采购、使用，造成严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十七条 对承印、制作虚假产品标识或向非委托人提供产品标识的，除责令停止印制和提供，没收非法印制或提供的产品标识外，同时没收其全部违法所得，并处以违法所得1倍以上5倍以下的罚款，可以吊销营业执照；对有关负责人和直接责任者处以1千元以上1万元以下的罚款；构
成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十八条 对生产者、销售者和其他经营者继续生产、销售或经营已被责令停止生产、销售、经营的产品，除依法没收其产品外，处以该产品货值1倍以上5倍以下的罚款，并对直接责任者处以2千元以上2万元以下的罚款。
第十九条 生产者、销售者有下列违法行为之一的，责令其停止生产、销售，并处以该批产品货值10%至20%的罚款。
(一)拒绝按国家有关规定如实、无偿提供产品样品的；
(二)拒绝如实、无偿提供按有关合同规定或企业标准生产的产品质量指标或企业标准文本等资料的；
(三)拒绝按国家有关规定支付检验费用的。
第二十条 对传授本条例第四条所列产品的生产、销售方法的，没收违法所得，并处以2千元以上2万元以下的罚款；对其中传授危害人体健康、人身财产安全的假冒伪劣产品的生产、销售方法的，处以2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十一条 任何单位和个人有下列违法行为之一的，处以该批产品货值1倍以上3倍以下的罚款，对有关负责人和直接责任者处以2千元以上1万元以下的罚款。
(一)拒绝如实提供或隐匿、转移、销毁与产品质量监督检查有关的发票、凭证、帐册、文件、商务函电和其他资料的；
(二)擅自启封、转移或处理被封存产品的。
第二十二条 生产者、销售者和其他经营者不按有关法律、法规的规定对产品实行包修、包换、包退和赔偿损失的，责令其立即改正。拒不改正的，处以该产品货值1倍的罚款。
第二十三条 生产、销售伪劣产品受到处罚的单位和个人，二年内不得授予生产、经营方面的荣誉称号。
第二十四条 对纵容、包庇、支持生产、销售假冒伪劣产品，干扰、妨碍行政执法部门依法检查违法行为的，给予有关负责人和直接责任者行政处分，并视其情节处以1千元以上1万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十五条 本条例所列的违法行为，无违法所得或违法所得难以确认及隐匿违法所得的，可处以2千元以上20万元以下的罚款。
第二十六条 行政执法人员在进行产品质量监督检查时，可以查阅和复制有关的发票、凭证、帐册、商务函电和其他有关资料；可以进入生产场地、建筑施工现场、产品仓库或者存放地；可以封存或者扣押有严重质量问题的产品，必要时可按法律、法规规定程序冻结其相应的银行存款
，并在规定的期限内作出处理决定。
第二十七条 行政执法人员在行使行政职权时，使生产者、销售者和其他经营者的合法权益受到损害的，赔偿义务机关应当依法给予赔偿，然后责令有故意或者重大过失的行政执法人员承担部分或者全部赔偿费用，并给予行政处分。
第二十八条 行政执法人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十九条 对都有权查处的案件，有关行政执法部门，应按照谁受理谁查处的原则处理。对同一违法行为，不得重复处罚。
第三十条 对违法行为实施行政处罚，应符合有关行政案件办理的程序，开具由财政部门统一印制的罚没票据。罚没款上缴同级财政部门。
当事人在接到行政处罚决定后15日内不缴纳罚款的，每日按罚款数额3%加处罚款。
第三十一条 当事人对行政处罚决定不服的，可在接到处罚通知之日起15日内，向本级人民政府或作出处罚决定的上一级机关申请复议；当事人也可以在接到处罚通知之日起15日内直接向人民法院起诉。
当事人逾期不申请复议也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，根据法律规定，可以将封存、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款，也可以申请人民法院强制执行。
第三十二条 市人民政府可根据本条例制定实施细则。
第三十三条 本条例应用中的具体问题由市人民政府负责解释。
第三十四条 本条例自1996年1月1日起施行。


（1997年9月28日沈阳市第十一届人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过 1997年11月29日辽宁省第八届人民代表大会常务委员会第三十一条会议批准 1998年1月1日起施行）

决定
沈阳市第十一届人民代表大会常务委员会第三十二次会议审议了《沈阳市产品质量违法行为处罚条例修正案（草案）》，决定对《沈阳市产品质量违法行为处罚条例》作如下修改：
一、第四条修改为：“生产者、销售者有下列违法行为之一的，责令停止生产、销售，没收违法所得，并处以违法所得1倍以上5倍以下的罚款，可以吊销营业执照；对有关负责人和直接责任者处以2千元以上2万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追案刑事责任。
“（一）生产、销售的产品不符合国家标准、行业标准、地方标准或经备案的企业标准，危害人体健康或人身、财产安全的；
“（二）生产和销售更改、伪造生产日期、安全使用期、失效日期的产品或销售过期、失效、变质产品的；
“（三）伪造或者冒用认证、许可证、质量证明、名优、条码、防伪等标志（或文字）和产品名称、产地、厂名、厂址，以及使用失效认证、许可证、条码标志的；

“（四）掺杂、掺假，以假充真、以次充好、以旧充新，以不合格产品冒充合格产品的；
“（五）生产、销售国家明令淘汰产品的；
“（六）生产、销售的产品无标准的。
“生产者、销售者有第（一）、（二）、（五）项所列违法行为的，同时没收违法生产、销售的产品”。
二、第六条修改为：“生产、销售的产品标识有下列违法行为之一的，责令限期改正；拒不改正的，停止生产、销售，没收违法所得，并处以违法所得15％至20％的罚款；对有关责任人可处以1千元以上1万元以下的罚款。
“（一）没有检验机构或产品质量检验人员签证的检验合格证明的；
“（二）没有标明中文产品名称和生产厂名、厂址或进口商、总经销商的名称、地址的；
“（三）没有根据产品的特点和使用要求，标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量及所执行的产品标准号的；
“（四）没有与产品质量特性相符的中文说明的；
“（五）进口散件组装或者分装的产品，在包装上没有用中文注明组装厂或者分装厂的厂名、厂址的；
“（六）产品质量达不到规定的标准，但仍具有使用性能并且符合安全、卫生要求的，应当在产品或者其包装的显著位置标明“处理品”、“等外品”字样而没有标明的。”
三、增加第七条，增加内容为：“生产、销售有包装的产品标识有下列违法行为之一，情节严重的，可以责令停止生产、销售，并可处以违法所得15％至20％的罚款；对有关责任人可处以1千元以上1万元以下的罚款。
“（一）限期使用的产品没有标明生产日期和安全使用期或者失效日期的；
“（二）实行许可证制度的产品，没有许可证标记和编号的；
“（三）容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，没有警示标志或中文警示说明的；
“（四）结构、性能复杂的产品，没有关于安装、维修、保养及使用的中文说明书的；
“（五）剧毒、危险、易碎、储运中不能倒置以及有其他特殊要求的产品，没有警示标志或中文警示说明的。”
四、增加第八条，增加内容为：“属实施生产许可证或准产证制度的产品，无证生产的，责令停止生产，没收违法所得，对生产者处以相当已生产的无证产品价值的15％至20％的罚款；经销无证产品的，责令停止销售，没收违法所得，对销售者处以相当无证产品销售额的15％至
20％的罚款。”
五、原第七条至第二十六条依次修改为第九条至第二十八条。
六、删去原第二十七条。原第二十八条至第三十三条依次修改为第二十九条至第三十四条。
七、第三十条增加第二款，增加内容为：“当事人在接到行政处罚决定后15日内不缴纳罚款的，每日按罚款数额3％加入罚款”。
八、第三十一条第二款修改为：“当事人逾期不申请复议也不向人民法院起诉，又不履行行政处罚决定的，根据法律规定，可以将封存、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款，也可以申请人民法院强制执行”。
本决定自1998年1月1日起施行。



1995年11月25日
国家食品药品监督管理局


关于印发《关于贯彻落实〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》的通知

国食药监办〔2007〕541号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位：
　　2007年7月26日，国务院公布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号，以下简称《特别规定》）。这是加强我国食品等与健康相关产品安全监管，确保人民群众身体健康和生命安全的重要法规。经研究，现将《关于贯彻落实〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》印发给你们，请结合本地区实际，认真贯彻执行。
　　各级食品药品监督管理部门要充分认识贯彻落实《特别规定》，进一步加强食品药品监管，深入推进依法行政的重大意义，切实抓好《特别规定》的贯彻执行工作。一是加强组织领导，建立“一把手”负总责、分管领导具体抓的工作格局，把《特别规定》的贯彻落实摆上重要日程并落到实处。二是大力宣传《特别规定》的基本精神和主要内容，营造有利于贯彻落实《特别规定》、推进依法行政的舆论环境。三是切实加强对《特别规定》贯彻执行情况的监督检查，对有令不行、有禁不止，贯彻执行《特别规定》不严肃、不认真，工作玩忽职守、失职渎职，以及滥用职权、徇私舞弊的，食品药品监督管理系统各级行政监察部门要及时制止、坚决查办，严格按照有关处分条例和《特别规定》作出处理。
　　各级食品药品监督管理部门要及时总结贯彻执行《特别规定》的经验、做法，贯彻执行中的有关情况和问题要及时向国家局报告。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年九月六日

关于贯彻落实《国务院关于加强食品等产品
安全监督管理的特别规定》的实施意见

贯彻实施《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号，以下简称《特别规定》），强化药品、医疗器械监督管理，明确药品、医疗器械生产经营者和监督管理部门的责任，切实保障人体健康和生命安全，提出以下意见：
一、适用《特别规定》的原则
（一）本实施意见适用于药品、医疗器械的监督管理。
（二）对药品监督管理，《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）有规定的，适用《药品管理法》；《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，适用《特别规定》。对医疗器械监督管理，《特别规定》有规定的，适用《特别规定》；《特别规定》没有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》。
二、严格规范生产、经营企业行为
（三）生产经营企业应当对其生产、销售的药品、医疗器械安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的药品、医疗器械。
依照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》规定，生产、经营药品、医疗器械需要取得生产、经营许可、批准证明文件或者需要经过认证的，应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事药品生产经营活动或者生产、经营不符合法定要求药品的，依照《药品管理法》有关规定予以处罚。《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，依照《特别规定》第三条第二款予以处罚。不按照法定条件、要求从事医疗器械生产经营活动或者生产、经营不符合法定要求医疗器械的，依照《特别规定》第三条第二款予以处罚。
药品生产经营企业不再符合《药品管理法》第八条、第九条、第十五条、第十六条等规定的条件、要求，被责令限期改正，逾期不改,继续从事生产经营活动的，依照《特别规定》第三条第三款，由原发证部门吊销药品生产、经营许可证或者GMP、GSP认证证书。医疗器械生产经营企业不再符合《医疗器械监督管理条例》第十九条、第二十三条规定的条件、要求，被责令限期改正，逾期不改，继续从事生产经营活动的，依照《特别规定》第三条第三款，由原发证部门吊销生产、经营许可证。被吊销许可证的生产经营企业名单应当在当地主要媒体上公告。
依法应当取得许可证、批准证明文件而未取得许可证、批准证明文件从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》有关规定予以处罚，并依照《特别规定》第三条第四款,没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品；依法应当取得许可证、批准证明文件而未取得许可证、批准证明文件从事医疗器械生产经营活动的，依照《特别规定》第三条第四款，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款。
（四）药品、医疗器械生产企业生产所使用的原（材）料、辅料或者添加剂，应当符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。
对违法使用原（材）料、辅料或者添加剂生产药品、医疗器械的，符合《药品管理法》第四十八条第二款、第三款、第四十九条第二款、第三款规定情形的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条予以处罚；对其他情形，依照《特别规定》第四条第二款，没收违法所得，货值金额不足5000元的，并处2万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的，并处5万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销批准证明文件、吊销许可证。
（五）药品销售者应当按照《药品管理法》以及《特别规定》第五条的规定建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，建立产品购销记录，购销记录保存期限不得少于2年。医疗器械销售者应当按照《特别规定》第五条的规定建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，建立产品购销台账，购销台账保存期限不得少于2年。
药品、医疗器械销售者进货时，应当按照产品生产批次索要药品出厂检验报告、医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字、盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件；不能提供的，不得销售。实行批签发的生物制品应当索要生物制品批签发文件。药品销售者向进口产品代理机构进货时，应当按照产品生产批次索要口岸药检所出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件；不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，不得销售。
药品销售者违反上述规定的，依照《药品管理法》第八十五条规定，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；同时可依照《特别规定》第五条第二款规定，责令停止违法产品销售；不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的，没收违法所得和违法销售的产品，并处货值金额3倍的罚款。医疗器械销售者违反上述规定的，依照《特别规定》第五条第二款予以处罚。
（六）药品、医疗器械生产经营者应当保证其出口产品符合进口国（地区）的标准或者合同要求。药品监督管理部门应当建立出口药品、医疗器械的生产经营者良好记录和不良记录，并予以公布。
出口药品、医疗器械的生产经营者逃避产品检验或者弄虚作假的，药品监督管理部门依据职责，没收违法所得和产品，并处货值金额3倍的罚款。
进口药品、医疗器械应当符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家食品药品监督管理局关于进口药品、医疗器械的管理规定，并符合我国与出口国（地区）签订的协议规定的检验要求。
药品监督管理部门依据生产经营者的诚信度和质量管理水平以及进口药品、医疗器械风险评估的结果，对进口药品、医疗器械实施分类管理，并对进口药品、医疗器械的收货人实施备案管理。进口药品、医疗器械的收货人应当如实记录进口产品流向。记录保存期限不得少于2年。药品监督管理部门发现不符合法定要求的药品、医疗器械时，可以将不符合法定要求药品、医疗器械的进货人、报检人、代理人列入不良记录名单。进口药品、医疗器械的进货人、销售者弄虚作假的，药品监督管理部门依据职责，没收违法所得和产品，并处货值金额3倍的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。进口药品、医疗器械的报检人、代理人弄虚作假的，取消报检资格，并处货值金额等值的罚款。
（七）生产企业发现其生产的药品、医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向药品监督管理部门报告；销售者应当立即停止销售该产品。销售者发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品，通知生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。药品、医疗器械召回管理办法由国家食品药品监督管理局制定。
药品、医疗器械生产企业和销售者不履行《特别规定》第九条第一款规定义务的，由药品监督管理部门依照《特别规定》第九条第二款，责令生产企业召回产品、销售者停止销售，对生产企业并处货值金额3倍的罚款，对销售者并处1000元以上5万元以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照。
三、依法履行监管职责
（八）国家食品药品监督管理局逐步完善药品、医疗器械标准体系建设，加快建立统一管理、协调配套、符合实际、科学合理的产品标准体系。
（九）药品监督管理部门应当建立药品、医疗器械安全信用等级分类管理制度，对药品、医疗器械生产经营者违法行为的情况予以记录，并按照政府信息公开的有关规定予以公布。
做出行政处罚的药品监督管理部门应当加强政务公开，对做出的责令停产停业、吊销许可证或者批准证明文件、数额较大罚款的行政处罚决定在送达当事人后的15个工作日内予以公布。对有多次违法行为记录，被认定为情节严重的药品、医疗器械生产经营者，依照《特别规定》第十六条，吊销其许可证或者撤销其批准证明文件。
（十）药品监督管理部门发现可能与本部门职责相关，但标示为其他监督管理部门批准的与人体健康和生命安全有关的产品，存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，或者发现违法行为属于其他监督管理部门职责的，应当依照《特别规定》第十四条，立即书面通知并移交有权处理的监督管理部门处理。
对于其他监督管理部门移交的违法案件，属于药品监督管理部门监管职责的，应当立即处理，不得推诿；因不立即处理或者推诿造成后果的，移交监察机关或者任免机关依法处理。
（十一）药品监督管理部门依法履行制止、查处违法行为的职责，享有下列职权
（1）进入生产经营场所实施现场检查；
（2）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；
（3）查封、扣押不符合法定要求的药品、医疗器械，违法使用的原（材）料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备；
（4）查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。
药品监督管理部门发现药品、医疗器械生产经营者有《特别规定》第十三条所列违法情形的，应当采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照《药品管理法》、《特别规定》相关条款予以处罚。对生产经营者同一违法行为，不得给予2次以上罚款的行政处罚。发生药品、医疗器械安全事故或者其他对社会造成严重影响的安全事件时，各级药品监督管理部门必须在各自职责范围内及时作出反应，采取措施，控制事态发展，减少损失，依照国务院规定发布信息，做好有关善后工作。
（十二）对不履行《特别规定》第十三条第一款规定的职责、造成后果的，或者违反《特别规定》，滥用职权或者有其他渎职行为的，移交监察机关或者任免机关依法处理。
药品、医疗器械检验检测机构出具虚假检验报告，造成严重后果的，由授予其资质的部门吊销其检验检测资质；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（十三）药品监督管理部门应当公布本单位的电子邮件地址或者举报电话；对接到的举报，应当及时、完整地进行记录并妥善保存。举报的事项属于本部门职责的，应当受理，并依法进行核实、处理、答复；不属于本部门职责的，应当转交有权处理的部门，并告知举报人。
任何组织或者个人对违反本规定的行为有权举报，药品监督管理部门应当为举报人保密。经调查属实的举报，应当给予举报人奖励。